醫院自己做的藥放心嗎?

醫院自己做的藥放心嗎?

2020-05-17 13:51:22  北京市藥品監督管理局

發表時間:2020-05-17 13:51:22來源:北京市藥品監督管理局字體大小:A+  A-

近年來,醫院自制的制劑成為許多人關注焦點,有些患者在就診時常覺得醫院自制制劑質量不過關,不敢使用;有些患者則對這些自制制劑持歡迎態度,認為這些藥品是醫院多年來的驗方、秘方,必有其獨到之處。那么,這些醫院自制制劑究竟是好還是壞呢?

答案當然不是絕對的。在當前良莠不齊的醫藥市場內,醫院自制制劑當然也有“李逵”與“李鬼”之分。

如今,相當多的醫院制劑室的水平已大大提高,國家“醫療機構制劑許可證換證驗收標準”對制劑室的凈化設備、空氣潔凈度等項目作了嚴格的規定。只要符合制劑室規定,生產出來的藥品質量應該是放心的。

正規的醫院內部制劑,其外包裝上注明的生產部門,應該就是您就醫的這家醫院,并且還應標有醫院自制制劑的批準文號。同時,還應該具備合格藥品的特征,如在有效期范圍內,外觀性狀無污染,裝量準確等。

從藥監部門查處的違規醫院制劑情況看,問題主要集中在以下幾個方面:

1.一些無生產制劑條件的單位,自己定“藥方”到院外搞委托加工,配制成“丸、散、膏、丹”等。這些藥品無標簽說明書,無規格、成分、含量,無質檢報告書,直接用于臨床,用藥安全、有效無保障;

2.以“專科”門診為載體,違法銷售(使用)院外制劑,甚至銷售假劣的院外制劑;

3.把正規合格藥品撕去原標簽,換上另一種自行命名的藥品等。

這些違規違法制售醫院制劑的行為,嚴重損害了廣大患者的切身利益,也損害了正規生產的醫院自制制劑的合法利益。患者如發現這些非法制劑,可直接向藥品監督管理部門投訴。

責編:微科普

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